Mepact Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

mepact

takeda france sas - mifamurtiid - osteosarkoom - immunostimulants, - mepact on näidustatud laste, noorukite ja noorte täiskasvanute raviks kõrge kvaliteediga resetseeritava siireteta osteosarkoomi pärast makroskoopiliselt täielikku kirurgilist eemaldamist. seda kasutatakse koos operatsioonijärgse mitmeagentse kemoteraapiaga. turvalisust ja efektiivsust on hinnatud esialgse diagnoosiandmetega patsientidel, kellel on kaks kuni 30 aastat.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Relvar Ellipta Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

relvar ellipta

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoaat, vilanterol - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - adrenergia ja muud ravimid obstruktiivsete hingamisteede haiguste raviks - astma märge:relvar ellipta on näidustatud regulaarne astma ravi täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad, kui kombinatsiooni kasutamine toote (pikatoimeline beeta-2 agonisti ja inhaleeritava kortikosteroidi) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga beeta-2 agonistide. patsiendid juba piisavalt kontrollitud, nii inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimeline beeta-2 agonisti. copd märge:relvar ellipta on näidustatud sümptomaatiline ravi täiskasvanud copd koos fev1.

Revinty Ellipta Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

revinty ellipta

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoaat, vilanterol trifenatate - astma - adrenergia ja muud ravimid obstruktiivsete hingamisteede haiguste raviks - astma indicationrevinty ellipta on näidustatud regulaarne astma ravi täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad, kui kombinatsiooni kasutamine toote (pikatoimeline beeta-2 agonisti ja inhaleeritava kortikosteroidi) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga beeta-2 agonistide. copd indicationrevinty ellipta on näidustatud sümptomaatiline ravi täiskasvanud copd koos fev1.

Vylaer Spiromax Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

vylaer spiromax

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - vylaer spiromax on näidustatud täiskasvanutele 18 aastat ja vanemad ainult. asthmavylaer spiromax on näidustatud regulaarne astma raviks, kui kasutada kombinatsiooni (inhaleeritava kortikosteroidi ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonist) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. orin patsiendid juba piisavalt kontrollitud, nii inhaleeritava kortikosteroide ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. copdsymptomatic patsientide ravi raske copd (fev1 < 50% prognoositav tavaline) ja ajaloo korduvad ägenemised, kes on märkimisväärne sümptomid hoolimata regulaarne ravi pika toimeajaga bronhodilataatorite.

Ozurdex Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

ozurdex

abbvie deutschland gmbh & co. kg - deksametasoon - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel macular turse pärast emb-kumb võrkkesta-veeni oklusioon (brvo) või kesk-võrkkesta-veeni oklusioon (crvo). ozurdex on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on põletik tagumises segmendis silma esitades nagu noninfectious uveiit. ozurdex on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on nägemispuudega tõttu diabeediga macular turse (dme), kes on pseudophakic või keda peetakse piisavalt vastuvõtlik, või ei sobi mitte-kortikosteroidide ravi.

Somavert Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

somavert

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - akromegaalia - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - ravi täiskasvanud patsientidel, kellel acromegaly, kes on ebaadekvaatne vastus kirurgia ja/või kiiritusravi ja kellele asjakohane ravi koos somatostatin analooge ei normaliseerida igf-i kontsentratsiooni või ei olnud talutav. ravi täiskasvanud patsientidel, kellel acromegaly, kes on ebaadekvaatne vastus kirurgia ja/või kiiritusravi ja kellele asjakohane ravi koos somatostatin analooge ei normaliseerida igf -i kontsentratsiooni või ei olnud talutav.

Tepadina Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

tepadina

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoeetiline tüvirakkude siirdamine - antineoplastilised ained - kombineerimine teiste kemoteraapia ravimeid:koos või ilma kogu keha kiiritamist (tbi), nagu konditsioneer ravi enne allogeensete või autoloogse vereloome tüvirakkude siirdamist (hpct) hematoloogilised haigused täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide;kui suure annusega keemiaravi koos hpct toetus on asjakohane ravi tahkete kasvajate täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide. see on ettepanek, et tepadina peab olema ette nähtud arstid kogenud konditsioneerimine ravi enne vereloome tüvirakkude siirdamine.

Veltassa Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

veltassa

vifor fresenius medical care renal pharma france - patiromer sorbitex kaltsium - hüperkaleemia - narkootikumide raviks hyperkalemia ja hyperphosphatemia - veltassa on näidustatud täiskasvanutele hüperkaleemia raviks.

Ontruzant Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

ontruzant

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerontruzant on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise rinnavähi (mbc):kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi. koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse. kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerontruzant on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse varajase rinnavähi (ebc)pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav). järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel. koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine ontruzant ravi, sest lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate >2 cm läbimõõduga. ontruzant tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerontruzant koos capecitabine või 5‑fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise adenocarcinoma mao või mao-kõri ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud anti-vähi ravi oma metastaatilise haiguse. ontruzant tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk (mgc), kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc 3+ tulemuse. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.